12月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,将于明年3月1日起正式实施。目录内药品总数2800种,其中西药1426种,中成药1374种。药饮片未作调整,仍为892种。 本次调整,共对162种药品进行了谈判,119种谈判成功,其中包括96个独家药品,谈判成功率高达73.46%。谈判成功的药品均价降幅过半,前列腺癌新增新型内分泌治疗药物恩扎卢胺!
本次谈判结果,令广大前列腺癌患者欣慰的是,恩扎卢胺、戈舍瑞林和地舒单抗进入了医保行列。
恩扎卢胺
前列腺癌作为最常见的男性恶性肿瘤之一,其诊治一直是泌尿肿瘤领域的难点,而新型内分泌治疗药物成为广大泌尿肿瘤医师的新“武器”,恩扎卢胺便是这有效的“武器”之一。恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂,作用于雄激素受体信号通路,可竞争性抑制雄激素与雄激素受体的结合,进而抑制雄激素受体核移位以及雄激素受体与DNA的相互作用。它不仅仅是雄激素受体拮抗剂,且对雄激素信号通路也有抑制作用。
恩扎卢胺于2012年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于曾接受多西紫杉醇治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),商品名为Xtandi。此后该药物分别于2014年、2018年再次获批新适应证。2019年12月,FDA批准恩扎卢胺扩展适应证,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。自此,恩扎卢胺成为首款FDA批准的治疗mCRPC、非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和mHSPC的新型内分泌治疗药物。
2019年11月,恩扎卢胺在中国获批,用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的mCRPC患者的治疗。该适应证获批是基于一项亚洲多国、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究——PREVAIL研究,中位随访69个月,与安慰剂相比,恩扎卢胺显著提高总生存期(OS)(36 vs 31个月),降低17%死亡风险。
今年11月2日,恩扎卢胺在中国获批用于nmCRPC的治疗。该适应证获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验——PROSPER研究,中位随访48个月,恩扎卢胺组较安慰剂组OS显著延长(67 vs 56.3个月)。
恩扎卢胺在国内上市一年即进入国家医保,可见国家医保更新速度之快。今年新增了17种抗癌药物,除恩扎卢胺外,还包括PD-1单抗、仑伐替尼等新药好药。国家切实保障老百姓利益,让我们为祖国点赞!